
일회용 의료 기기 금형
일회용 의료 기기 금형은 엄격한 기하학적 정밀도와 재료 순도를 요구합니다. Taizhou Mold 엔지니어는 ISO 13485 인증 프레임워크에 따라 일회용 임상 소모품을 위한 다중-캐비티 핫 러너 시스템을 설계했습니다.
툴링은 연중무휴 자동 주입 셀 내에서 작동합니다. 코어 및 캐비티 인서트는 연마성 폴리머(PP, PE, PS, ABS 및 COP/COC)를 견딜 수 있도록 사전 경화된 부식-강을 사용합니다. 분할선 제어는 유체-경로 구성요소의 플래시를 제거하여 조립 및 멸균 중 오염을 방지합니다. 모든 고객 데이터와 도면은 엄격한-비공개 계약을 따릅니다.
제품 사양
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사양 매개변수 |
표준 엔지니어링 범위 |
맞춤 옵션 |
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해당 제품 |
주사기, 주입 세트, 채혈 튜브, 피펫 팁, 시험관 캡 |
전문 진단 및 수술용 일회용품 |
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캐비티 수 |
16, 32, 64, 최대 128개 캐비티 |
프레스 톤수 및 샷 중량에 따라 균형 조정됨 |
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코어 및 캐비티 스틸 |
DIN 1.2344(HRC 48-52), ASSAB Stavax ESR |
Uddeholm, Carpenter 맞춤형 등급 |
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기본 재료 |
LKM, DME, HASCO 표준강판 |
프레스 타이-바 간격에 따라 맞춤화됨 |
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핫러너 시스템 |
밸브 게이트/오픈 노즐(Husky, Mold-Masters, Synventive) |
제로 게이트 흔적을 위한 순차 밸브 게이팅 |
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배출 시스템 |
스트리퍼 플레이트, 슬리브 배출, 핀 배출 |
자동 항공{0}}지원 통합 |
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냉각 구성 |
DMLS 3D 프린팅을 통한 등각 냉각 채널 |
균일한 열 방출을 위한 나선형 배플 및 버블러 |
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예상 공구 수명 |
1,000,000 ~ 3,000,000 생산 주기 |
강철 처리별로 지정된 유지보수 간격 |
제품 장점
높은-캐비티 동적 밸런싱:흐름 시뮬레이션은 캐비티 전반에 걸쳐 용융 전단을 동기화하여 64개 캐비티 도구에서 부품 중량 변동을 +/-0.2% 이내로 유지합니다.
부식-저항성 강철:진공-경화 스테인리스강은 수분에 민감하거나 공격적인 폴리머 첨가제를 처리할 때 구멍이 생기거나 표면 산화가 발생하는 것을 방지합니다.-
엄격한 치수 공차:고속-CNC 가공 및 5-축 밀링은 +/-0.005mm 이내의 코어 정렬 공차를 달성하여 벽이 얇은 주사기 배럴의 벽 두께 편심을 방지합니다.
최적화된 열 관리:배플 및 형상 적응형 냉각 레이아웃은 기존 직선 드릴 회로에 비해 사이클 시간을 최대 25%까지 줄여 결정성 폴리머의 변형을 최소화합니다.
품질 관리 및 검사
원료 검증:초음파 테스트(UT)는 거친 가공 전에 내부 강철 블록에 미세 균열이 있는지 확인하고 모든 인서트에 대해 재료 테스트 인증서(MTC)를 보관합니다.
공정 중 계측:-Zeiss CMM 및 광학 프로필 프로젝터는 전극 치수, EDM 깊이 및 완성된 강철 공차를 확인합니다.
좌표 및 표면 검사:3D 레이저 스캐닝은 파팅 라인 접합 표면을 검사하여 제로 간격 클리어런스를 보장하고 180 MPa를 초과하는 사출 압력에서 폴리머 누출을 방지합니다.
시험 실행 검증:T1, T2 및 T3 샘플링 실행은 테스트 프레스에서 실행되며 치수 보고서, 사출 압력 곡선 및 최종 검사 보고서(FIR)에 연속 30샷 계량이 기록됩니다.
맞춤화 및 엔지니어링 지원
DFM 분석:엔지니어링 팀은 싱크 마크를 제거하기 위해 구배 각도, 게이트 위치, 벽 두께 변화 및 이젝터 핀 배치를 평가합니다.
금형 흐름 시뮬레이션:CAE 소프트웨어는 툴링 제작에 앞서 웰드 라인, 에어 트랩, 전단 응력 및 클램핑 톤수 요구 사항을 예측합니다.
데이터 통합 및 IP 보안:CAD 모델은 STEP, IGES, Parasolid 및 기본 SolidWorks 또는 Siemens NX 형식으로 허용됩니다. 툴링 설계는 엄격한 내부 NDA 시행에 따라 DME, HASCO 또는 MISUMI 표준을 준수합니다.
응용
주사기 생산:절대 동심도가 요구되는 1ml, 3ml, 5ml, 10ml 배럴 본체 및 플런저 로드용 다중{0}}캐비티 금형입니다.
체외 진단(IVD):액체 방출 정확성을 위해 플래시가 없는 오리피스와 완벽한 내부 표면이 필요한{3}}10마이크로리터~1000마이크로리터 피펫 팁용 고정밀 금형입니다.
주입 및 수혈 세트:드립 챔버, 롤러 클램프, 유량 조절기 및 Y-사이트 주입 포트용 도구입니다.
샘플 수집 소모품:자동 캡핑 기계의 치수 반복성을 요구하는 진공 채혈 튜브 캡 및 홀더입니다.
판매 후{0}}판매 및 기술 지원
예비 부품 패키지:모든 금형에는 교체 스프링, O{0}}링, 위치 지정 링 및 취약한 이젝터 핀이 포함된 예방 유지 관리 키트가 포함되어 있습니다.
기술 문서:전체 2D/3D 조립 도면, BOM(자재 명세서), 핫 러너 배선 다이어그램 및 강철 열처리 인증서는 배송 시 안전한 클라우드 전송을 통해 제공됩니다.
원격 문제 해결:비디오 링크를 통한 엔지니어링 지원은 핫 러너 설정, 캐비티 교체 및 사이클 최적화를 통해 해외 유지 관리 팀을 지원합니다.
FAQ
Q: 귀하의 의료용 금형에 어떤 핫 러너 브랜드가 통합되어 있습니까?
답변: 표준 구성에서는 Mold-Masters, Husky, Synventive 및 Thermoplay를 포함한 국제 브랜드를 사용합니다. 유럽 온도 컨트롤러가 포함된 국내 고성능 매니폴드는 요청 시 제공됩니다.
Q: 벽이 얇은 의료 부품의 플래시를 어떻게 방지하나요?-
A: 고정밀 CNC 밀링,-엄격한 분할 표면 일치, 높은 조임력 하에서 플레이트 편향을 방지하기 위한 견고한 몰드 베이스 선택, T1 샘플링 중에 확인된 균형 잡힌 사출 매개변수를 통해 플래시가 제거됩니다.
Q: DFM 승인부터 배송까지 표준 리드타임은 얼마나 됩니까?
A: 표준 툴링 리드 타임은 캐비테이션 수, 강철 가용성 및 핫 러너 납품 일정에 따라 35~55일입니다. 자세한 프로젝트 마일스톤 일정은 계약 검토 중에 제공됩니다.
Q: 사출 성형 검증 문서를 제공할 수 있습니까?
답: 그렇습니다. 우리는 치수 검사 보고서, 재료 인증서 및 초기 샘플 검사 보고서(ISIR)를 제공하고 현장 실행을 위한 매개변수 로그 및 샘플 부품을 통해 고객 검증 팀을 지원합니다.-
Q: 해외 배송 시 곰팡이 방지 처리는 어떻게 되나요?
답변: 금형은 부식 방지 녹 억제제 스프레이로 처리하고, 진공-밀봉된 수분 차단 호일로 포장하고, 맞춤형 훈증 방지-나무 상자 내부에 고정하고, 운송을 견딜 수 있도록 내부 지지 블록으로 고정합니다.
Q: 고객의 지적 재산과 도면을 어떻게 보호합니까?
답변: 모든 클라이언트 파일은 엄격하고 법적 구속력이 있는{0}}비공개 계약(NDA)에 따라 관리됩니다. 프로젝트 데이터는 액세스가 제어되는 보안 서버에 저장되며, 엔지니어링 파일은 외부 제3자와 절대 공유되지 않습니다.
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