일회용 의료 기기 금형

일회용 의료 기기 금형

일회용 의료 기기 금형은 엄격한 기하학적 정밀도와 재료 순도를 요구합니다. Taizhou Mold 엔지니어는 ISO 13485 인증 프레임워크에 따라 일회용 임상 소모품을 위한 다중-캐비티 핫 러너 시스템을 설계했습니다.
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제품 소개

일회용 의료 기기 금형은 엄격한 기하학적 정밀도와 재료 순도를 요구합니다. Taizhou Mold 엔지니어는 ISO 13485 인증 프레임워크에 따라 일회용 임상 소모품을 위한 다중-캐비티 핫 러너 시스템을 설계했습니다.


툴링은 연중무휴 자동 주입 셀 내에서 작동합니다. 코어 및 캐비티 인서트는 연마성 폴리머(PP, PE, PS, ABS 및 COP/COC)를 견딜 수 있도록 사전 경화된 부식-강을 사용합니다. 분할선 제어는 유체-경로 구성요소의 플래시를 제거하여 조립 및 멸균 중 오염을 방지합니다. 모든 고객 데이터와 도면은 엄격한-비공개 계약을 따릅니다.

 

 

제품 사양

사양 매개변수

표준 엔지니어링 범위

맞춤 옵션

해당 제품

주사기, 주입 세트, 채혈 튜브, 피펫 팁, 시험관 캡

전문 진단 및 수술용 일회용품

캐비티 수

16, 32, 64, 최대 128개 캐비티

프레스 톤수 및 샷 중량에 따라 균형 조정됨

코어 및 캐비티 스틸

DIN 1.2344(HRC 48-52), ASSAB Stavax ESR

Uddeholm, Carpenter 맞춤형 등급

기본 재료

LKM, DME, HASCO 표준강판

프레스 타이-바 간격에 따라 맞춤화됨

핫러너 시스템

밸브 게이트/오픈 노즐(Husky, Mold-Masters, Synventive)

제로 게이트 흔적을 위한 순차 밸브 게이팅

배출 시스템

스트리퍼 플레이트, 슬리브 배출, 핀 배출

자동 항공{0}}지원 통합

냉각 구성

DMLS 3D 프린팅을 통한 등각 냉각 채널

균일한 열 방출을 위한 나선형 배플 및 버블러

예상 공구 수명

1,000,000 ~ 3,000,000 생산 주기

강철 처리별로 지정된 유지보수 간격

 

 

제품 장점

높은-캐비티 동적 밸런싱:흐름 시뮬레이션은 캐비티 전반에 걸쳐 용융 전단을 동기화하여 64개 캐비티 도구에서 부품 중량 변동을 +/-0.2% 이내로 유지합니다.


부식-저항성 강철:진공-경화 스테인리스강은 수분에 민감하거나 공격적인 폴리머 첨가제를 처리할 때 구멍이 생기거나 표면 산화가 발생하는 것을 방지합니다.-


엄격한 치수 공차:고속-CNC 가공 및 5-축 밀링은 +/-0.005mm 이내의 코어 정렬 공차를 달성하여 벽이 얇은 주사기 배럴의 벽 두께 편심을 방지합니다.


최적화된 열 관리:배플 및 형상 적응형 냉각 레이아웃은 기존 직선 드릴 회로에 비해 사이클 시간을 최대 25%까지 줄여 결정성 폴리머의 변형을 최소화합니다.

 

 

품질 관리 및 검사

원료 검증:초음파 테스트(UT)는 거친 가공 전에 내부 강철 블록에 미세 균열이 있는지 확인하고 모든 인서트에 대해 재료 테스트 인증서(MTC)를 보관합니다.


공정 중 계측:-Zeiss CMM 및 광학 프로필 프로젝터는 전극 치수, EDM 깊이 및 완성된 강철 공차를 확인합니다.


좌표 및 표면 검사:3D 레이저 스캐닝은 파팅 라인 접합 표면을 검사하여 제로 간격 클리어런스를 보장하고 180 MPa를 초과하는 사출 압력에서 폴리머 누출을 방지합니다.


시험 실행 검증:T1, T2 및 T3 샘플링 실행은 테스트 프레스에서 실행되며 치수 보고서, 사출 압력 곡선 및 최종 검사 보고서(FIR)에 연속 30샷 계량이 기록됩니다.

 

 

맞춤화 및 엔지니어링 지원

DFM 분석:엔지니어링 팀은 싱크 마크를 제거하기 위해 구배 각도, 게이트 위치, 벽 두께 변화 및 이젝터 핀 배치를 평가합니다.


금형 흐름 시뮬레이션:CAE 소프트웨어는 툴링 제작에 앞서 웰드 라인, 에어 트랩, 전단 응력 및 클램핑 톤수 요구 사항을 예측합니다.


데이터 통합 ​​및 IP 보안:CAD 모델은 STEP, IGES, Parasolid 및 기본 SolidWorks 또는 Siemens NX 형식으로 허용됩니다. 툴링 설계는 엄격한 내부 NDA 시행에 따라 DME, HASCO 또는 MISUMI 표준을 준수합니다.

 

 

응용

주사기 생산:절대 동심도가 요구되는 1ml, 3ml, 5ml, 10ml 배럴 본체 및 플런저 로드용 다중{0}}캐비티 금형입니다.


체외 진단(IVD):액체 방출 정확성을 위해 플래시가 없는 오리피스와 완벽한 내부 표면이 필요한{3}}10마이크로리터~1000마이크로리터 피펫 팁용 고정밀 금형입니다.


주입 및 수혈 세트:드립 챔버, 롤러 클램프, 유량 조절기 및 Y-사이트 주입 포트용 도구입니다.


샘플 수집 소모품:자동 캡핑 기계의 치수 반복성을 요구하는 진공 채혈 튜브 캡 및 홀더입니다.

 

 

판매 후{0}}판매 및 기술 지원

예비 부품 패키지:모든 금형에는 교체 스프링, O{0}}링, 위치 지정 링 및 취약한 이젝터 핀이 포함된 예방 유지 관리 키트가 포함되어 있습니다.


기술 문서:전체 2D/3D 조립 도면, BOM(자재 명세서), 핫 러너 배선 다이어그램 및 강철 열처리 인증서는 배송 시 안전한 클라우드 전송을 통해 제공됩니다.


원격 문제 해결:비디오 링크를 통한 엔지니어링 지원은 핫 러너 설정, 캐비티 교체 및 사이클 최적화를 통해 해외 유지 관리 팀을 지원합니다.

 

 

FAQ

Q: 귀하의 의료용 금형에 어떤 핫 러너 브랜드가 통합되어 있습니까?

답변: 표준 구성에서는 Mold-Masters, Husky, Synventive 및 Thermoplay를 포함한 국제 브랜드를 사용합니다. 유럽 ​​온도 컨트롤러가 포함된 국내 고성능 매니폴드는 요청 시 제공됩니다.

Q: 벽이 얇은 의료 부품의 플래시를 어떻게 방지하나요?-

A: 고정밀 CNC 밀링,-엄격한 분할 표면 일치, 높은 조임력 하에서 플레이트 편향을 방지하기 위한 견고한 몰드 베이스 선택, T1 샘플링 중에 확인된 균형 잡힌 사출 매개변수를 통해 플래시가 제거됩니다.

Q: DFM 승인부터 배송까지 표준 리드타임은 얼마나 됩니까?

A: 표준 툴링 리드 타임은 캐비테이션 수, 강철 가용성 및 핫 러너 납품 일정에 따라 35~55일입니다. 자세한 프로젝트 마일스톤 일정은 계약 검토 중에 제공됩니다.

Q: 사출 성형 검증 문서를 제공할 수 있습니까?

답: 그렇습니다. 우리는 치수 검사 보고서, 재료 인증서 및 초기 샘플 검사 보고서(ISIR)를 제공하고 현장 실행을 위한 매개변수 로그 및 샘플 부품을 통해 고객 검증 팀을 지원합니다.-

Q: 해외 배송 시 곰팡이 방지 처리는 어떻게 되나요?

답변: 금형은 부식 방지 녹 억제제 스프레이로 처리하고, 진공-밀봉된 수분 차단 호일로 포장하고, 맞춤형 훈증 방지-나무 상자 내부에 고정하고, 운송을 견딜 수 있도록 내부 지지 블록으로 고정합니다.

Q: 고객의 지적 재산과 도면을 어떻게 보호합니까?

답변: 모든 클라이언트 파일은 엄격하고 법적 구속력이 있는{0}}비공개 계약(NDA)에 따라 관리됩니다. 프로젝트 데이터는 액세스가 제어되는 보안 서버에 저장되며, 엔지니어링 파일은 외부 제3자와 절대 공유되지 않습니다.

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