의료용 사출 금형
제품 카테고리 개요
의료용 사출 금형은 의료 규제 표준을 충족하기 위해 형상, 분할선 및 열 조절에 대한 엄격한 제어가 필요합니다. SUNJOY Mold는 임상, 진단 및 수술 환경에 사용되는 열가소성 부품용 정밀 툴링을 설계하고 제작합니다.
생산 툴링은 ISO 클래스 7 및 클래스 8 클린룸 사출 성형 시설에서 높은-캐비테이션, 자동 탈형 및 지속적인 작동을 위해 설계되었습니다. ISO 13485 인증 품질 관리 시스템에 따라 작동하는 각 금형은 특정 수지 수축률 및 최종 사용 기계적 요구 사항에 맞게 구성됩니다-.
제품 장점
엄격한 공차 가공
캐비티 및 코어 치수는 5-축 CNC 밀링 및 고속-EDM을 사용하여 +/- 0.005mm 공차로 가공되어 캐비티가 높은 레이아웃 전체에서 부품{5}}간-일관성을 보장합니다.
최적화된 열 조절
DMLS(직접 금속 레이저 소결)를 통해 생성된 등각 냉각 채널은 피펫 팁 및 마이크로{2}}바이알과 같은 복잡한 형상의 사이클 시간을 25%~40% 단축합니다.
플래시-자유로운 구분선
정밀하게-정합된 분할 표면과 가이드 배출 시스템은 얇은 벽으로 둘러싸인 포장 및 마이크로{2}}특징에서 플래시를 제거하여 2차 처리 단계를 줄입니다.
추적 가능한 철강 선택
모든 공구 인서트는 인증된 내식성 ESR 강철(ASSAB S136, Bohler M380 또는 DIN 1.2316)을 사용하며 최대 52-54 HRC의 열처리 경도가 검증되었으며 밀 테스트 인증서로 뒷받침됩니다.
제품 범위
|
금형 카테고리 |
일반적인 응용 분야 |
캐비티 범위 |
코어/캐비티 강철 옵션 |
핫 러너 구성 |
|
소모성 금형 |
피펫 팁, 원심분리 튜브, 샘플 컵 |
공동 32~96개 |
ASSAB S136, DIN 1.2316(HRC 48-52) |
밸브 게이트 / 오픈 노즐(몰드-마스터스 / 허스키) |
|
진단 장치 금형 |
미세유체 칩, 테스트 카세트, 시약병 |
공동 16~64개 |
Bohler M380, Uddeholm Stavax |
써멀팁 / 밸브게이트 (Synventive / YUDO) |
|
수술 및 주입 금형 |
주사기 배럴, 플런저 로드, 드립 챔버 |
공동 8~32개 |
DIN 1.2344 ESR, S136 |
제로 게이트 흔적용 밸브 게이트 |
|
마이크로-금형 |
카테터 구성요소, 바이오{0}}센서, 마이크로{1}}커넥터 |
캐비티 1~8개 |
카펜터 커스텀 465, S136 |
독점 마이크로{0}}노즐 시스템 |
제조공정
DFM 분석 및 Moldflow 시뮬레이션
소프트웨어 분석은 강철 절단이 시작되기 전에 충전 시간, 웰드 라인, 에어 트랩, 싱크 마크 및 체적 수축을 평가합니다.
고속-CNC 가공
3축 및 5축 머시닝 센터(Makino 및 DMG Mori 플랫폼)는 황삭 및 정삭 밀링을 실행하여 베이스 플레이트와 캐비티 포켓을 만듭니다.
경화 및 열처리
진공 경화 및 서브제로 처리는 코어 및 캐비티 인서트의 입자 구조를 안정화하여 가공 후 왜곡을 방지합니다.-
EDM 및 와이어 커팅
정밀한 싱킹 EDM과 저속{0}}와이어 절단으로 날카로운 내부 모서리, 리브 및 복잡한 코어 핀이 생성됩니다.
CMM 검사 및 피팅
개별 구성요소는 수동 벤치마킹, 피팅 및 조립 전에 좌표 측정기에서 측정됩니다.
사내-T1 샘플링
금형은 통제된 시험 환경 내 전용 정밀 사출 프레스에서 테스트됩니다. 고객 검토를 위해 치수 보고서, 샷 중량 검증 및 시험 샘플이 준비됩니다.
치수 확인:Hexagon CMM 및 광학 프로젝터는 3D CAD 모델에 대한 중요한 형상 치수, 벽 두께 및 동심도를 측정합니다.
표면 거칠기 테스트:접촉식 프로파일로미터는 캐비티 및 코어 표면 마감을 Ra까지 확인합니다.<= 0.05 um to ensure smooth part release.
경도 테스트:Rockwell 및 Leeb 경도 시험기는 여러 지점에서 코어 및 캐비티 블록 경도를 검증하여 열처리 균일성을 확인합니다.
금형 기능 테스트:건식{0}}사이클 테스트에서는 배송 전에 슬라이드 이동, 유압 코어 당김, 제한 스위치 및 배출판 반환 타이밍을 확인합니다.
문서 패키지:각 도구 배송에는 제철소 테스트 인증서, 열처리 보고서, ISO 13485 규정 준수 추적 시트, CMM 검사 시트 및 2D/3D 조립 도면이 포함됩니다.
맞춤형 툴링 프로젝트는 의료용{0}}등급 플라스틱(PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP 및 TPU) 분야에 경험이 있는 기계 엔지니어가 관리합니다.
엔지니어링 서비스에는 다음이 포함됩니다.
1. 제조 가능성을 위한 부품 재설계에 대한 협업(구배 각도 최적화, 벽 두께 균형 조정).
2. 맞춤형 배출 방법(스트리퍼 플레이트, 슬리브 배출, 보조 내부 나사 풀림 메커니즘).
3. 기존 클라이언트 자동화 셀, 선택-및-로봇 및 클린룸 처리 장비와의 통합.
4. ISO 13485 지침에 따라 완벽한 버전 제어 및 아카이브 추적을 통해 ECN(엔지니어링 변경 공지) 관리.
응용
체외 진단(IVD)-
투명도가 높은 반응 컵, 샘플 수집 튜브 및 멀티{2}웰 분석 플레이트를 위한 멀티{0}}캐비티 몰드입니다.
실험실 소모품
오염 위험이 전혀 필요하지 않은 여과/비여과 피펫 팁, PCR 튜브, 냉동병 및 페트리 접시용 도구입니다.
약물 전달 시스템
펜 주입기 본체, 자동-주사기 하위-조립품, 정량 흡입기 구성요소용-고정밀 금형입니다.
수술 및 임상 장비
일회용 메스 손잡이, 투관침, 수액 수집 용기 및 IV 커넥터용 구성 요소 금형입니다.{0}}
직접 툴링 제조업체:-Makino 및 AgieCharmilles 기계를 갖춘 사내 공구 매장으로 아웃소싱 지연 및 품질 변동을 방지합니다.
ISO 13485 인증 시스템:제조 및 품질 관리 프로세스는 국제 의료기기 표준에 따라 엄격하게 관리됩니다.
의료용 철강 규정 준수:전체 재료 테스트 보고서(MTR) 추적성을 갖춘 순정 유럽 및 일본 ESR 스테인리스 공구강을 표준 활용합니다.
투명한 프로젝트 관리:고객 엔지니어링 팀과 직접 공유되는 사진 로그, 프로세스 시트 및 Moldflow 검증 데이터가 포함된 주간 이정표 업데이트입니다.
수출 및 프로젝트 지원
물류 포장
금형은 방청 억제제로 처리되고, 견고한- 수분 차단 포일로 진공- 밀봉되고, 국제 해상 또는 항공 화물용으로 설계된 훈증 방지{3}} 나무 상자에 안전하게 보관됩니다.
01
기술인계
종합적인 운영 매뉴얼, 유지보수 일정, 완전한 2D/3D 구성요소 도면이 디지털 및 물리적 형식으로 제공됩니다.
02
예비 부품 패키지
각 수출 금형에는 초기 가동 중단 시간을 최소화하기 위한 표준화된 마모{0}}부품 키트(로케이터 링, 리턴 핀, 스프링 및 교체 가능한 게이트 인서트)가 포함되어 있습니다.
03
원격 및{0}}현장 지원
활성 생산 주기 동안 기술 문의, 문제 해결 지원 또는 교체 부품 제작에 대한 엔지니어링 응답은 12시간 이내입니다.
04
자주 묻는 질문